Домой

Документы аккредитованной лаборатории




НазваниеДокументы аккредитованной лаборатории
страница11/11
Дата10.01.2013
Размер1.52 Mb.
ТипРуководство
1.2 Указаны ли НД, устанавливающие требования к объектам аналитического контроля и НД на МВИ?
3 Система менеджмента
5 Помещения и условия
6 Приобретение услуг и запасов
7 Оборудование и материалы
8 Управление документацией
9 Методики испытаний, а также оценка пригодности методик
10 Прослеживаемость измерений
11 Отбор проб (образцов) объектов аналитического контроля
12 Обращение с пробами (образцами) объектов аналитического контроля
13 Отчетность о результатах
14 Обеспечение качества результатов испытаний
15 Аудит системы менеджмента качества
16 Управление работами, несоответствующими установленным требованиям
17 Корректирующие и предупреждающие действия
19 Договора и контракты
20 Управление записями
Подобные работы:
1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11



Приложение Е

(рекомендуемое)

АНКЕТА-ВОПРОСНИК

с данными о готовности лаборатории к аккредитации


наименование лаборатории







Вопрос анкеты

В

форме «да» или «нет»

Где представлена информация (Паспорт, Руководство по качеству и пр. с указанием формы или № позиции документа)

Подробная информация (при необходимости)




1

2

3

4



1 Область аккредитации













    1. Определены ли объекты аналитического контроля и назначение проводимых работ?












^

1.2 Указаны ли НД, устанавливающие требования к объектам аналитического контроля и НД на МВИ?














1.3 Имеется ли разрешение на выполнение специфических работ (напр. лицензия и разрешение на проведение микробиологических исследований)?












2 Организация













2.1 Определена ли структура лаборатории?













2.2 Указаны ли подразделения лаборатории, представляемые на аккредитацию (если она не аккредитуется в целом)?













2.3 Определены ли функции каждого структурного подразделения лаборатории, представляемого на аккредитацию?













2.4 Определен ли руководящий персонал лаборатории?













2.5 Определены ли полномочия руководящего персонала?













2.6 Имеется ли в штате лаборатории специалист, на которого возложены функции менеджера по качеству?













2.7 Определены ли полномочия менеджера по качеству?













^ 3 Система менеджмента













3.1 Разработана ли в лаборатории система менеджмента, включающая систему качества, административные и технические системы?













3.2 Оформлена ли политика лаборатории в области качества?













3.3Ознакомлен ли персонал лаборатории с политикой в области качества и Руководством по качеству?












4 Персонал













4.1 Указано ли общее количество сотрудников лаборатории?













4.2 Располагает ли лаборатория достаточным числом специалистов, имеющих необходимое образование и квалификацию?













4.3 Приведена ли информация о составе и квалификации персонала лаборатории?













4.4 Действует ли система аттестации персонала лаборатории?













4.5 Приведена ли информация о формах повышения квалификации персонала?













4.6 Имеются ли должностные инструкции для всех сотрудников лаборатории, выполняющих работы в заявленной области аккредитации?













4.7 Назначено ли ответственное лицо за проведение работ по повышению квалификации персонала лаборатории?













4.8 Имеется ли распределение обязанностей и ответственности, доведенное до сведения всего персонала?













4.9 Определен ли порядок замещения ответственных лиц лаборатории?












^ 5 Помещения и условия
окружающей среды













5.1 Располагает ли лаборатория помещениями, необходимыми для выполнении аналитических работ в области аккредитации?













5.2 Созданы ли условия, обеспечивающие предотвращение загрязнения объектов аналитического контроля мешающими компонентами из атмосферы помещения?













5.3 Имеются ли специально выделенные помещения для проведения специфических работ (работа с токсикантами и т.п.)?













5.4 Соответствуют ли условия окружающей среды в помещениях, в которых установлены СИ, требованиям, предъявляемым к их эксплуатации?













5.5 Оснащены ли помещения в соответствии с требованиями по охране труда?













5.6 Имеются ли инструкции по охране труда, средства индивидуальной защиты?













^ 6 Приобретение услуг и запасов













6.1 Определен ли порядок оснащения лаборатории оборудованием, СО и др. средствами контроля, реактивами, материалами, посудой и т.д.?













6.2 Определен ли порядок получения услуг лабораторией?













6.3 Осуществляется ли входной контроль качества услуг и запасов?













6.4 Имеется ли лицо, ответственное за приобретение услуг и запасов?













^ 7 Оборудование и материалы













7.1 Обеспечена ли ли лаборатория необходимыми СИ ? (в графе 4 указать количество единиц СИ, используемых для проведения работ в области аккредитации)













7.2 Соответствуют ли используемые в лаборатории СИ требованиям НД на методы аналитического контроля?













1

2

3

4




7.6 Имеются ли графики поверки используемых СИ?













7.7 Установлен ли порядок и регистрируются ли в лаборатории СИ?













7.8 Обеспечена ли лаборатория необходимым ИО? (в графе 4 указать количество единиц ИО, используемых для проведения работ в области аккредитации)













7.9 Соответствует ли используемое в лаборатории ИО требованиям НД на методы аналитического контроля?













7.10 Имеется ли эксплуатационная документация на применяемое ИО?













7.11 Налажена ли система аттестации ИО?

(в графе 4 указать, кто проводит первичную/периодическую аттестацию ИО)













7.12 Установлен ли порядок и регистрируется ли в лаборатории ИО?













7.13 Обеспечена ли лаборатория необходимым ВО? (в графе 4 указать количество единиц ИО, используемых для проведения работ в области аккредитации)













7.14 Соответствует ли используемое в лаборатории ВО требованиям НД на методы аналитического контроля?













7.15 Имеется ли эксплуатационная документация на применяемое ВО?













7.16 Налажена ли система технического обслуживания ВО и проверки соответствия ВО требованиям НД на МВИ?













7.17 Установлен ли порядок и регистрируются ли в лаборатории ВО?













7.18 Имеется ли лицо, ответственное за поддержание в рабочем состоянии СИ, ИО,ВО и их метрологическое обеспечение?













7.19 Наносится ли на оборудование маркировка о проведенной поверке (калибровке, аттестации)?













7.20 Налажена ли система ремонта СИ, ИО, ВО?













7.21 Обеспечена ли АЛ необходимыми СО и др. средствами для градуировки и контроля качества результатов испытаний?













7.22 Налажена ли система обеспечения лаборатории СО и др. средствами контроля?













7.23 Соответствуют ли используемые СО и др. средства контроля требованиям НД на МВИ ?













7.24 Используются ли в лаборатории аттестованные смеси?













7.25 Соответствует ли процедура приготовления аттестованных смесей установленным требованиям?













7.26 Имеет ли место использование не аттестованных в установленном порядке веществ (стандартных растворов, типовых растворов и т.п.) в качестве СО (при ответе «да» в графе 4 указать поименно используемые не аттестованные вещества)?













7.27 Установлен ли порядок и регистрируются ли в лаборатории СО и др. средства контроля?













7.28 Обеспечена ли лаборатория необходимыми химическими реактивами и материалами?













7.29 Используют ли реактивы с истекшим гарантийным сроком хранения?













7.30 Проводится ли контроль качества реактивов с истекшим гарантийным сроком хранения?













7.31 Установлен ли порядок хранения реактивов, в том числе, требующих специальных условий (ядовитые, огнеопасные, едкие, светочувствительные и т.п.)?













7.32 Установлен ли порядок приготовления растворов реактивов и их хранения?













7.33 Снабжаются ли растворы, приготовленные в лаборатории, этикетками?

Содержат ли этикетки сведения о веществе, растворителе (если это не вода), концентрации, сроке годности?













7.34 Имеется ли в лаборатории документ, определяющий порядок контроля воды для лабораторного анализа? Предусматривает ли этот документ ведение записей о проведенном контроле?













7.35 Установлен ли порядок и регистрируются ли в лаборатории реактивы и материалы?













7.36 Имеется ли лицо, ответственное за обеспечение лаборатории СО, реактивами, материалами, веществами и за соблюдение сроков их использования?













^ 8 Управление документацией













8.1 Располагает ли лаборатория нормативной и методической документацией, необходимой для организации деятельности лаборатории?










8.2 Определена ли структура документов?













8.3 Определен ли порядок управления документами, разработанными лабораторией ?













8.4 Определен ли порядок управления документами поступившими извне?













8.5 Имеются ли необходимые документы на рабочих местах исполнителей?













8.6 Назначен ли ответственный за управление документацией в лаборатории?













^ 9 Методики испытаний, а также оценка пригодности методик













9.1 Имеются ли в лаборатории НД на МВИ, необходимые для выполнения работ в области аккредитации?













9.2 Прошли ли применяемые в лаборатории методики испытаний установленный порядок утверждения?













9.3 Допущены ли применяемые методики испытаний для решения задач, стоящих перед лабораторией?













9.4 Определен ли порядок установления расчетных значений показателей качества методик испытаний, при отсутствии их в документах на МВИ?













9.5 Определен ли порядок проверки соответствия процедуры проведения испытаний, требованиям НД на МВИ?













9.6 Установлен ли порядок регистрации информации о соответствии точности результатов испытаний требованиям НД на МВИ?













9.7 Имеется ли документально оформленная процедура возможного отступления от регламентированных методикой испытаний требований?













9.8 Установлены ли процедуры постановки новых работ, освоения новых МВИ?













^ 10 Прослеживаемость измерений













10.1 Обеспечивается ли прослеживаемость измерений в лаборатории?













^ 11 Отбор проб (образцов) объектов аналитического контроля













11.1 Осуществляет ли лаборатория отбор проб для проведения аналитического контроля?













11.2 Имеются ли в лаборатории документы, регламентирующие отбор проб? (на вопрос отвечают при ответе «да» по п.11.1)?













11.3 Разработан ли порядок отбора проб и их поступления в лаборатории (на вопрос отвечают при ответе «да» по п.11.1)?













11.4 Определен ли порядок регистрации данных, сопровождающих отбор проб?

(на вопрос отвечают при ответе «да» по п.11.1)?













^ 12 Обращение с пробами (образцами) объектов аналитического контроля













12.1 Определен ли порядок приема и регистрации проб и направление их на испытания?













12.2 Определен ли порядок прохождения проб в лаборатории ?













12.3 Определен ли порядок хранения проб и возврата заказчику образцов проб?













12.4 Определен ли порядок регистрации результатов измерений, ведения рабочих журналов?













12.5 Имеется ли в лаборатории лицо, ответственное за обращение с пробами?













^ 13 Отчетность о результатах













13.1 Разработаны ли в лаборатории формы отчетных документов, содержащих результаты аналитических работ?













13.2 Определен ли порядок оформления отчетных документов?













13.3 Установлена ли форма представления результатов испытаний в отчетных документах лаборатории?













13.3 Содержат ли документы, оформляемые лабораторией по результатам аналитических работ всю информацию в соответствии с требованиями системы менеджмента качества и НД на МВИ?













13.4 Имеется ли лицо, ответственное за подготовку документов, оформляемых по результатам аналитических работ?













^ 14 Обеспечение качества результатов испытаний













14.1 Соответствует ли Руководство по качеству лаборатории требованиям СААЛ и ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025?













14.2 Имеется ли в лаборатории лицо, ответственное за контроль качества результатов испытаний?













14.3 Имеется ли документально оформленная система контроля качества результатов испытаний?













14.4 Установлена ли процедура контроля условий для проведения испытаний?













14.5 Установлена ли процедура контроля правильности применения НД на МВИ?













14.6 Предусмотрена ли процедура оперативного контроля процедуры испытаний?













14.7Предусмотрена ли процедура контроля стабильности результатов испытаний?













14.8 Предусмотрены ли в лаборатории процедуры контроля качества результатов всех видов проводимых работ ?













14.9 Имеются ли средства для контроля качества результатов испытаний?













14.10 Разработан ли порядок регистрации данных по контролю качества результатов испытаний? Ведутся ли журналы контроля?













14.11 Принимала ли лаборатория участие в межлабораторных сравнительных испытаниях?













14.12 Были ли замечания к деятельности лаборатории со стороны контролирующих органов?












^

15 Аудит системы менеджмента качества














15.1 Разработан ли порядок внутренних проверок системы менеджмента качества в лаборатории?












15.2 Установлен ли порядок анализа руководителем лаборатории действующей системы менеджмента качества?












^ 16 Управление работами, несоответствующими установленным требованиям












16.2 Определены ли полномочия персонала по административному управлению несоответствующими работами?












16.1 Определен ли порядок выявления и регистрации несоответствий?












16.3 Определен ли порядок действий по управлению несоответствующими работами?













^ 17 Корректирующие и предупреждающие действия













17.1 Разработан ли порядок принятия корректирующих действий при выявлении несоответствий?













17.2 Разработаны ли в лаборатории процедуры, осуществляемые с целью предупреждения появления потенциальных несоответствий?













17.3 Определен ли порядок регистрации информации о проведенных корректирующих и предупреждающих действиях?













18 Претензии













18.1 Определен ли порядок регистрации и рассмотрения претензий (рекламаций) к качеству аналитических работ?













18.2 Существует ли порядок принятия мер по устранению причин, вызвавших рекламацию?












^ 19 Договора и контракты













19.1 Определен ли порядок заключения договоров на выполнение аналитических работ с внешними заказчиками?













19.2 Определен ли порядок заключения договоров на выполнение аналитических работ со структурными подразделениями своего предприятия?













19.2 Определен ли порядок заключения договоров и выполнения работ с привлечением субподрядных организаций?













^ 20 Управление записями













20.1 Определен ли порядок управления записями?












20.2 Установлен ли порядок защиты и восстановления данных, хранящихся на электронных носителях?













20.3 Определена ли система сдачи документов в архив и сроки архивного хранения?













21 Готовность к проведению аккредитации













21.1 Есть ли необходимость в срочном проведении аккредитации (при ответе «да» в графе 4 указать причины)?










Руководитель лаборатории подпись расшифровка подписи

Представитель организации-заявителя ( должность, организация) подпись расшифровка подписи

МП



1   2   3   4   5   6   7   8   9   10   11

Поиск по сайту:



База данных защищена авторским правом ©dogend.ru 2014
При копировании материала укажите ссылку
обратиться к администрации
Уроки, справочники, рефераты